Статус: | Проводится |
Протокол № | №AB14005 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 790 от 28 декабря 2015 г. |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 45 |
Наименование протокола: | AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии |
Цель исследования: | Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии |
Препарат(ы): | Маситиниба мезилат |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |