AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии


Статус: Проводится
Протокол № №AB14005
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 790 от 28 декабря 2015 г.
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Цель исследования: Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии
Препарат(ы): Маситиниба мезилат
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг
Разработчик: AB SCIENCE
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология