| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AS0006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 793 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита |
| Препарат(ы): | Цертолизумаба Пэгол (CDP870) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 200 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсес ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Multicenter Study Evaluating Certolizumab Pegol Compared to Placebo in Subjects With axSpA Without X-ray Evidence of AS
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Описание: | Patients with active Axial Spondyloarthritis without x-ray evidence of Ankylosing Spondylitis and with signs of inflammation will be randomly assigned to receive certolizumab pegol (CZP) 200 mg every two weeks or placebo. The primary objective is to demonstrate the efficacy of CZP in these patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |