| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SEP361-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 523 от 16 сентября 2019 г. |
| Начало: | 16 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 222 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 75 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of an Investigational Drug in Acutely Psychotic People With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2023 г. |
| Описание: | A clinical trial to study the efficacy and safety of an investigational drug in acutely psychotic people with schizophrenia. Participants in the study will either receive the drug being studied or a placebo. This study is accepting male and female participants between 13 years old -65 years old who have been diagnosed with schizophrenia. This study will be conducted in 70 locations worldwide. The study will last up to 9 weeks total time. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |