| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 15-57/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 5 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |