Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак


Статус: Завершено
Протокол № № GRC-BS-103-15
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 4 от 11 января 2016 г.
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®
Препарат(ы): Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Лекарственная форма: Сироп 2 мг/мл
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Фенспирид