| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GRC-BS-103-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 4 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал® |
| Препарат(ы): | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |