Статус: | Завершено |
Протокол № | № GRC-BS-103-15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 4 от 11 января 2016 г. |
Начало: | 11 января 2016 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал® |
Препарат(ы): | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
Терапевтические области: | Пульмонология; |