Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № 28092015-MFC-TL-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 803 от 30 декабря 2015 г.
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 2 декабря 2016 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин в сравнении с препаратом Авелокс®.
Препарат(ы): Моксифлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Моксифлоксацин