Статус: | Завершено |
Протокол № | №28092015-MFC-TL-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 803 от 30 декабря 2015 г. |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 2 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | 28092015-MFC-TL-001 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин в сравнении с препаратом Авелокс®. |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |