| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-AC01-13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 801 от 30 декабря 2015 г. |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия при приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Ацеклагин (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |