| Статус: | Завершено |
| Протокол № | B-STR-LA0315 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 805 от 30 декабря 2015 г. |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак». |
| Препарат(ы): | Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Страйдс Арколаб Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |