| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | APD334-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 59 от 13 февраля 2020 г. |
| Начало: | 13 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | Этрасимод (APD334) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг |
| Разработчик: | «Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2020 г. |
| Окончание: | 8 августа 2029 г. |
| Описание: | This is a Phase 2/3 study that comprises 5 substudies designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of oral etrasimod as therapy in adult participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD) who are refractory or intolerant to at least 1 of the current therapies for CD (ie, corticosteroids, immunosuppressants, or biologics). The overall duration of this study is up to 282 weeks, inclusive of the Screening Period, Treatment Period of up to 274 weeks (Induction, Extension or Maintenance, and Long-term Extension Periods), and the 4-Week Follow-Up Period for safety assessment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |