| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SEP361-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 524 от 16 сентября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 270 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 75 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |