| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 02/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 784 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Осельтамивир (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Тамифлю® (МНН: осельтамивир), в лекарственной форме капсулы, 75 мг, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (Швейцария). |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |