| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MedOPP067 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 780 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL) |
| Цель исследования: | Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75, 100 мг, 125 мг (палбоциклиб); раствор для внутримышечных инъекций 50 мг/мл (фулвестрант). |
| Разработчик: | 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Palbociclib in Combination With Fulvestrant or Letrozole in Patients With ER+, HER2- Advanced Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 января 2020 г. |
| Описание: | This is an international, randomized, open-label, controlled, multicenter phase II clinical trial to investigate and compare the safety and efficacy of palbociclib combined with fulvestrant or letrozole in women with ER+, HER2- locally advanced or metastatic breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |