| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СICL670F2202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 772 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом |
| Цель исследования: | Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ) |
| Препарат(ы): | ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад) |
| Лекарственная форма: | Гранулы 90, 180 и 360 мг (индивидуальная упаковка стик-пакет) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |