| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RI-01-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 774 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой |
| Цель исследования: | Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы 10 мл, 50 мл) |
| Разработчик: | «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies) |
| Страна: | Индия |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Ревматология; |