| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 270415-ZILAM-TL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 785 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг, производства Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательства биоэквивалентности препаратов ЗИЛАМ и Комбивир® |
| Препарат(ы): | ЗИЛАМ (Зидовудин+Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |