| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № SEP361-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 525 от 16 сентября 2019 г. |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 211 |
| Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценить долговременную безопасность и переносимость гибко дозированного SEP-363856 (25, 50, 75, 100 мг/сут) у взрослых пациентов с шизофренией, которые завершили исследования SEP361-301 и SEP361-302 |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |