| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15-58/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 787 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология хи...; |