| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MDN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 788 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО «Гриндекс», Латвия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг мельдония – капсул «Мельдоний», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Милдронат»®, производства АО «Гриндекс» (Латвия). |
| Препарат(ы): | Мельдоний |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |