| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №IST-IONOPLAZM- 2-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 783 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | IST-IONOPLAZM-2-001 "Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия в сравнении с лекарственным препаратом Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания в инфузионной терапии при операциях эндопротезирования суставов |
| Цель исследования: | Сопоставить эффективность, безопасность и переносимость препарата Ионоплазм, раствор для инфузий, производства ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия и препарата сравнения Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий производства Бакстер Хелскеа Лимитед, Великобритания при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) при операциях эндопротезирования суставов. |
| Препарат(ы): | Ионоплазм (Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |