| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/1114-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 777 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО «Бинергия», Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава |
| Цель исследования: | Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава |
| Препарат(ы): | Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 МЕ анти-Ха/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия;Ортопедия;Хирургия; |