| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № Z7219L02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 789 от 28 декабря 2015 г. |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 57 |
| Наименование протокола: | EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией |
| Цель исследования: | Оценить изменения с исходного уровня до конечной точки (неделя 96), в течение периода 24-часового ведения дневника, в ежедневном интервале «выключения» при приеме сафинамида в сравнении с плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона (ИБП), сопровождающейся моторной флуктуацией, которые принимают стабильные дозы препарата леводопа (L-дофа). |
| Препарат(ы): | Сафинамид (Ксадаго) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Замбон СпА |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |