Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей


Статус: Завершено
Протокол № № РМ 1434
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 792 от 28 декабря 2015 г.
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Цель исследования: Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).
Препарат(ы): Кальципотриол (P-3073)
Лекарственная форма: Раствор для ногтей 0,005%
Разработчик: Полихем С.А.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология