| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_14_04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 769 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Нифуроксазид Алкалоид референтному оригинальному препарату Энтерофурил®, у пациентов с острой бактериальной диареей |
| Препарат(ы): | Нифуроксазид Алкалоид (Нифуроксазид) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |