| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RST-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 775 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Розувастатин-ПИК (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ", Кабардино-Балкарская Республика,г.Нальчик,ул.Шогенова 50, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |