| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № REPANG-08/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 773 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Репаглинид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |