| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FLU-XC8-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 770 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями |
| Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ |
| Препарат(ы): | XC8 (глутаримид гистамина) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 9 февраля 2017 г. |
| Описание: | A multicenter double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group comparative Phase II / III clinical study to assess safety, tolerability, efficacy and optimal dose ranging of XC8 vs. placebo in patients with uncomplicated influenza or other ARVI during a 5-day treatment. The primary objective of the study was to demonstrate the difference in time before the onset of a sustained improvement in clinical symptoms according to the Severity Rating Scale for ARVI, and to determine the optimal dose of XC8 in the treatment of influenza and other ARVI. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |