| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AB08026 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 763 от 18 декабря 2015 г. |
| Начало: | 18 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM) |
| Препарат(ы): | Маситиниба мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг. |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib in Non-Resectable or Metastatic Stage 3/4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of c-Kit
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Описание: | The objective is to assess the efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day in the treatment of patients with non-resectable or metastatic stage 3 or stage 4 melanoma carrying a mutation in the juxta membrane domain of c-Kit and who have not previously been treated for melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |