| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-08-2014-ACT-CLO-ASA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 762 от 17 декабря 2015 г. |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию клопидогрел+ацетилсалициловая кислота: Лопирел Комби, (таблетки 75 мг + 100 мг), производитель «Актавис Лтд.», Мальта и Коплавикс®, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, при однократном приеме одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Лопирел Комби (Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг + 75 мг |
| Разработчик: | «Актавис Групп ПТС ехф., |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |