| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CYC-03/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 752 от 16 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия). |
| Препарат(ы): | Циклосерин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг (алюминиевый стрип 10.000 капсул) |
| Разработчик: | Роутек Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания |
| Терапевтические области: | Другое; |