| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EMR 100070-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 771 от 22 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | EMR 100070-008 "Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство по показателю общей выживаемости (ОВ) при применении авелумаба в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) в сравнении с терапией по выбору врача (выбирается из заранее определенного перечня вариантов терапии) в сочетании с НСТ |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |