| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SUL-08/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 767 от 21 декабря 2015 г. |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита. |
| Препарат(ы): | Сульфепим (цефепим+сульбактам) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г |
| Разработчик: | Нитин Лайфсаенсиз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |