Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № № NUR-1/07052015
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 765 от 18 декабря 2015 г.
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО «Озон», Россия и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен