Статус: | Завершено |
Протокол № | № NUR-1/07052015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 765 от 18 декабря 2015 г. |
Начало: | 18 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО «Озон», Россия и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания. |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |