| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CCFZ533X2204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 755 от 17 декабря 2015 г. |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис на всем протяжении исследования Оценить эффективность внутривенно вводимого препарата CFZ533 в качестве дополнения к стандартной терапии у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой миастении гравис |
| Препарат(ы): | CFZ533 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий 150 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety,Tolerability,Pharmacokinetics and Efficacy of CFZ533 in Moderate to Severe Myasthenia Gravis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics/pharmacodynamics and efficacy of CFZ533 as an add-on therapy to standard of care in patients with moderate to severe myasthenia gravis (MG). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |