| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №C38072-AS-30027 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 760 от 17 декабря 2015 г. |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | C38072-AS-30027 "24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови |
| Цель исследования: | Определить способность реслизумаба (110 мг) при подкожном введении один раз каждые 4 недели оказывать эффект снижения дозировки кортикостероидов (подтвержденный процентным сокращением ежедневного применения ОКС) у пациентов с астмой, зависящей от ОКС, и повышенным уровнем эозинофилов в крови, при сохранении контроля над астмой. |
| Препарат(ы): | Реслизумаб (CEP-38072) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 110 мг/мл |
| Разработчик: | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Reslizumab Subcutaneous in Patients With Oral Corticosteroid Dependent Asthma and Elevated Blood Eosinophils
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2017 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to determine the ability of reslizumab administered by subcutaneous injection to produce a corticosteroid-sparing effect in patients with oral corticosteroid (OCS)-dependent asthma and elevated blood eosinophils, without loss of asthma control. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |