| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_ПФ_51/14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 756 от 17 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма) |
| Препарат(ы): | Ванатекс (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |