Статус: | Завершено |
Протокол № | № Протокол № 10082015-TorBE-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 761 от 17 декабря 2015 г. |
Начало: | 17 декабря 2015 г. |
Окончание: | 19 августа 2017 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Диувер® таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия). |
Препарат(ы): | Торасемид |
Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |