Протокол 10082015-TorBE-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Диувер® таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № Протокол № 10082015-TorBE-001 Версия: 1.0 от 10 августа 2015
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 761 от 17 декабря 2015 г.
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 19 августа 2017 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Протокол 10082015-TorBE-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Диувер® таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Торасемид таблетки (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и препарата сравнения Диувер® таблетки («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Препарат(ы): Торасемид
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Кардиология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области5
Гастроэнтерология
Кардиология
Пульмонология
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Торасемид