Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах


Статус: Завершено
Протокол № № ЦНИР_04/15
Тип: КИ
Фаза: III-IV
РКИ № 759 от 17 декабря 2015 г.
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Цель исследования: Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
Препарат(ы): Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Лекарственная форма: Крем для местного и наружного применения 2,5 г+2,5 г
Разработчик: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Хирургия;
Терапевтические области2
Дерматология
Хирургия
Торговые наименования1
Лидокаин