| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЦНИР_04/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах |
| Цель исследования: | Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах. |
| Препарат(ы): | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
| Лекарственная форма: | Крем для местного и наружного применения 2,5 г+2,5 г |
| Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Хирургия; |