Статус: | Завершено |
Протокол № | № I1F-MC-RHBF |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 753 от 16 декабря 2015 г. |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 21 февраля 2019 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами |
Цель исследования: | Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами |
Препарат(ы): | Иксекизумаб (LY2439821) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 80 мг/мл |
Разработчик: | «Эли Лилли энд Компани» |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |