Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами


Статус: Завершено
Протокол № № I1F-MC-RHBF
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 753 от 16 декабря 2015 г.
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 21 февраля 2019 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Цель исследования: Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
Препарат(ы): Иксекизумаб (LY2439821)
Лекарственная форма: Раствор для подкожных инъекций 80 мг/мл
Разработчик: «Эли Лилли энд Компани»
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология