| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FONTURACETAM-05-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 746 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия и Фенотропил®, таблетки 100 мг, производитель ОАО «Валента Фармацевтика» Россия |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |