| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL/RUS/MD/2013/MLX1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 748 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препарата) Мелоксикам, в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта в дозе 15 мг, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) и препарата сравнения Мовалис (мелоксикам), в лекарственной форме таблетки, в дозе 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |