| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EACL-CT-14-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 738 от 10 декабря 2015 г. |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 289 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе. |
| Препарат(ы): | ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл |
| Разработчик: | Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд, |
| Страна: | Китайская Народная Республика |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |