| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 750 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности комбинированных препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия) |
| Препарат(ы): | Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |