| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CCD-05993AB1-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 650 |
| Наименование протокола: | 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами») |
| Цель исследования: | Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций (беклометазона дипропионат 100 мкг + гликопиррония бромид 12,5 мкг + формотерола фумарат 6 мкг). |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |