Статус: | Завершено |
Протокол № | № МА29585 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 743 от 15 декабря 2015 г. |
Начало: | 15 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
Пациентов: | 73 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, плацебо- контролируемое, двойное, слепое исследование сравнения эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом |
Цель исследования: | Сравнение эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом |
Препарат(ы): | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 162мг/0,9мл (шприц – тюбик 162мг/0,9мл) ; концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 200мг/10 мл (флакон 200мг/10 мл) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Ревматология; |