| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PBTZ169-Z00-C01-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 744 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 83 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного и многократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и переносимость, а также оценить фармакокинетику препарата PBTZ169, капсулы 40 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении в возрастающих дозах (40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг, 640 мг) натощак. |
| Препарат(ы): | PBTZ169 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |