| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ БОЗ-1/30042015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 749 от 15 декабря 2015 г. |
| Начало: | 21 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | БОЗ-1/30042015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария. |
| Препарат(ы): | Бозенекс (Бозентан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ИИХР" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |