| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AB12006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 741 от 11 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность маситиниба в сочетании с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) по сравнению с плацебо в комбинации с FOLFIRI в качестве второй линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | Маситиниб мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |