Статус: | Завершено |
Протокол № | № MYR202 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 739 от 11 декабря 2015 г. |
Начало: | 11 декабря 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В |
Цель исследования: | Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg. |
Препарат(ы): | Мирклудекс Б |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 5 мг |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |