Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В


Статус: Завершено
Протокол № № MYR202
Тип: РКИ
Фаза: II-III
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Цель исследования: Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.
Препарат(ы): Мирклудекс Б
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 5 мг
Разработчик: ООО "Гепатера"
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Мирклудекс Б®