| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 34/14 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 733 от 10 декабря 2015 г. |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов |
| Препарат(ы): | Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный]) |
| Лекарственная форма: | Лифилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг (60 КЕД/60 тыс. МЕ); 2,4 мг (120 КЕД/120 тыс. МЕ); 4,8 мг (240 КЕД/240 тыс. МЕ) (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |