| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Buserelin01-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 737 от 10 декабря 2015 г. |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом. |
| Препарат(ы): | Микрорелин (Бусерелин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг 3,75 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |